“巴基斯坦科學家用西方醫(yī)學理論闡釋中醫(yī)藥作用原理，對金花清感顆粒在有效應對新冠肺炎不同變異株，臨床試驗方面開了先河金花清感顆粒上市公司，證明了中藥不僅在中國，在國際范圍內(nèi)，對不同國家患者治療新冠肺炎同樣具有良好的作用?！?/p>
1月17日，金花清感顆粒在巴基斯坦治療新冠肺炎患者有效性和安全性臨床研究成果發(fā)布會上，世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學顧問、中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所劉新民教授表示，“這是首個在國外以藥品注冊為導向完成臨床試驗的中成藥，也是首個在國外依據(jù)國際循證醫(yī)學由外國科學家驗證療效的中成藥?！?/p>
“金花清感顆粒能在巴基斯坦取得中藥治療新冠肺炎高級別臨床證據(jù)，是巴基斯坦科學家團結(jié)協(xié)作在國際上取得的突破性成果” ，劉新民教授表示，從藥物經(jīng)濟學評價，金花清感顆粒與化學藥物比較金花清感顆粒上市公司，治療費用遠遠低于西藥，未來在全球范圍內(nèi)推廣使用也具有很強的競爭力以及巨大的市場價值。
據(jù)介紹，金花清感顆粒是在抗甲流方劑“金花清感方”基礎上研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新中成藥，主要用于治療普通感冒、流行性感冒、新冠肺炎。2020年2月初，張伯禮院士、劉清泉院長團隊在武漢進行了“102例輕癥、普通型新型冠狀病毒肺炎患者金花清感顆粒臨床對照研究”；2020年1月底至2月初，北京佑安醫(yī)院開展了“金花清感顆粒治療普通和重癥型新型冠狀病毒肺炎的臨床療效觀察”。兩項研究均發(fā)現(xiàn)金花清感顆粒在縮短發(fā)熱時間、降低轉(zhuǎn)重癥率、提高白細胞和淋巴細胞復常率、縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間以及促進患者對于肺炎滲出的吸收等方面有確切療效。先后被國家衛(wèi)健委作為防控藥品及指定用藥，并列入《國家新型冠狀病毒肺炎診療方案》和治療新冠肺炎有明顯療效的“三藥三方”。
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金花清感顆粒也是按照國家新規(guī)，第一個經(jīng)過數(shù)據(jù)核查、生產(chǎn)工藝現(xiàn)場考核及專家審評等，最終得到國家藥監(jiān)局正式批準并獲得國家新藥證書和生產(chǎn)批件的創(chuàng)新中藥。
從2020年5月開始，金花清感顆粒治療新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性，多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗研究在巴基斯坦藥監(jiān)局、國家生物倫理委員會、倫理委員會批準后，在巴基斯坦卡拉奇大學國際化學與分子醫(yī)學研究院開展，并已在在世衛(wèi)組織國際臨床試驗注冊平臺和美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫注冊。
“未能給母親用上金花清感顆粒是我的遺憾?！贝隧椦芯康闹饕芯空甙突固箍ɡ娲髮W國際化學與生物科學學院扎卡教授表示，他的母親因患新冠肺炎去世。為了驗證金花清感顆粒治療新冠肺炎的有效性，他帶領團隊冒著被感染的風險，日夜兼程在患者間問診。結(jié)果證明，中藥對巴基斯坦患者治療新冠肺炎同樣具有良好的作用。
目前，金花清感顆粒已在巴基斯坦進行新藥注冊審批，這將對中醫(yī)藥在更多國家擴大認同和廣泛使用產(chǎn)生積極影響。
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